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微孔過濾器標準操作規程
發布時間:2013-07-09 07:09:09   瀏覽:8869

微孔過濾器標準操作規程

一、目的:

制訂詳盡的微孔過濾器標準工作程序,規范操作人員生產設備操作,保證設備穩定可靠。

二、范圍:

  適用于PⅡ、XJL、HWG等型號微孔過濾器/機的操作。

三、職責:

1、 崗位操作人:嚴格執行本規程的規定;

2、 車間負責人:監督檢查操作人執行本操作規程;

3、 設備部:設備員負責維修;

四、內容:

  1、操作:

  1.1 運行前檢查:

1.1.1是否正確安裝濾芯。

1.1.2過濾機連接閥門等緊固件是否堅固。

1.1.3檢查過濾器各閥門是否能正常使用,是否泄漏。

1.2 運行操作:

1.2.1慢慢打開進液閥門。

1.2.2打開過濾器排氣閥,排盡筒內氣體,使液體充滿筒內。

1.2.3打開出液閥,進行正常過濾。

1.3 停機操作

1.3.1濾過完畢,排盡筒內濾液。

1.4 按各品種清潔操作規程對設備進行清潔。

2、維護和維修:

2.1 維護周期按“SMP-1001設備管理規程”的規定進行。

2.2 維護內容:

2.2.1檢查配件和密封圈是否安全,有無損壞。

2.2.2保持螺栓緊固、完好。

2.2.3 長期停用的過濾器,應把濾器內外清洗干凈,濾芯取下,洗凈晾干。

 2.3 維修內容:

故障現象

原因

排除方法

出液閥不出液或流量小

1.進水管路漏水。

2.進水管阻塞或阻力太大。

3.密封處漏水。

1.堵修漏水處。

2.清洗進水管道。

3.更換密封圈。

過濾初始濾液的澄清度不符合要求

1.料液中固定微粒粒度太細,微孔管的毛細孔徑太大。

2.濾液粘度太大。

1.微孔管的孔徑更換成毛細孔徑小的型。

 

2.提高料漿的溫度。

流量減小

1.微孔管毛細孔徑太小。

1.更換成毛細孔徑較大的微孔管型號。

3、注意事項:

3.1 嚴禁出料閥在關閉的情況下,啟動抽料泵。

五、參考文獻:

  藥品生產質量管理規范(2010年修訂)

說明書

六、相關文件:

SMP-1001 設備管理規程

七、附錄:

  N/A

八、變更記錄及原因:

版本號

執行日期

文件編號

變更原因、依據及內容

 

 

 

 

 

 

 

 

 原文來源:過濾器標準 http://m.zazhei.cn/category/kongqiguolvqibiaozhun/

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